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La regla final de trazabilidad de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA 204) impone nuevos requisitos a las empresas que exportan ciertos alimentos a los Estados Unidos. Si su producto está en la Lista de Trazabilidad de Alimentos (FTL) de la FDA, deberá capturar y reportar datos específicos durante el proceso de producción y distribución.

La buena noticia: hay tiempo. El plazo de cumplimiento fue extendido hasta el 20 de julio de 2028.

La mala noticia: no basta con tener registros básicos. Las empresas deben estar listas para proporcionar información electrónica detallada en menos de 24 horas si la FDA lo solicita.

¿Quién debe cumplir con FSMA 204?


FSMA 204 aplica a exportadores que envíen alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad, como:

  • Pescados y mariscos
  • Quesos blandos
  • Ensaladas preparadas
  • Frutas y verduras cortadas
  • Productos listos para el consumo


Si su empresa exporta a los EE. UU. y trabaja con estos productos, es probable que deba cumplir.

¿Qué exige FSMA 204?

  • Capturar Eventos Críticos de Rastreo (CTE) como recepción, transformación, empaque y envío
  • Registrar Elementos Clave de Datos (KDE) relacionados con cada evento
  • Mantener estos registros en un formato electrónico ordenable
  • Proporcionar esta información a la FDA en 24 horas cuando se solicite

¿Cómo ayuda CAT Squared?

Nuestro sistema MES ya cumple con los requisitos básicos de trazabilidad de "un paso adelante, un paso atrás" que exige la FDA. Pero vamos más allá.

Nuestra solución avanzada de trazabilidad, impulsada por Starfish, permite a los exportadores:

  • Capturar datos en tiempo real en cada punto crítico
  • Integrarse con sistemas ERP y de calidad existentes
  • Generar reportes compatibles con la FDA en minutos
  • Asegurar la trazabilidad por lote para retiros más precisos
  • Adaptarse a requisitos adicionales como EDI y GS1 EPCIS

¿Por qué invertir ahora?

El cumplimiento no solo reduce riesgos regulatorios. También:

  • Protege su marca frente a retiros costosos
  • Mejora la relación con distribuidores y minoristas en EE. UU.
  • Posiciona su empresa como un proveedor confiable y competitivo

Prepare su estrategia de trazabilidad hoy

Aunque el plazo fue extendido, los compradores ya están solicitando datos más detallados. Adoptar una solución de trazabilidad ahora le da ventaja competitiva y garantiza que su empresa esté lista para 2028 (y más allá).

Conozca nuestra solución de trazabilidad para exportadores

Kathy Barbeire

Written by Kathy Barbeire

Kathy Barbeire is a strategic marketing professional with a passion for leveraging data-driven storytelling, process optimization, and digital transformation to support the food processing industry. As the Marketing Manager at CAT Squared since 2015, she develops content that educates meat and poultry processors on emerging technologies, regulatory compliance, and industry best practices to help them navigate an evolving landscape. With expertise in Manufacturing Execution Systems (MES), traceability, and automation, Kathy ensures that CAT Squared’s solutions remain adaptable to industry advancements, including real-time data collection, IoT integration, and food safety enhancements. She stays engaged with industry developments, formerly participating in blockchain learning initiatives associated with Blockchain for Arkansas (BC4AR). Kathy holds a Bachelor of Arts in Professional and Technical Writing (magna cum laude) with minors in Sociology and Information Technology, as well as an MBA from the University of Arkansas at Little Rock (UALR). Prior to joining CAT Squared, she applied her skills in data analysis and stakeholder engagement to support nonprofit organizations in defining objectives, measuring program impact, and enhancing community outreach.